Опатанол 0,1% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные - 1 мл, 1 мг.

• Действующее вещество: 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат), хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид и вода очищенная.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

На картонной пачке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Характеристика

Препарат Опатанол® содержит действующее вещество олопатадин.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Препарат действует путем уменьшения интенсивности аллергических реакций.

Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца, домашняя пыль или мех животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду, покраснению, а также отеку поверхности глаза.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Показания к применению

Препарат Опатанол^® показан к применению у детей с 3 лет и взрослых для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Опатанол®:

• если у Вас аллергия на олопатадин или какие-либо другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

С осторожностью:

Перед применением препарата Опатанол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентам с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы необходимо применять препарат с осторожностью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Опатанол® у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Опатанол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных реакций как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу.

При развитии нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и (или) немедленно обратиться за медицинской помощью.

При применении препарата Опатанол® наблюдались следующие побочные эффекты:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

Офтальмологические побочные эффекты

Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу

Общие побочные эффекты

Головная боль, неприятный привкус, сухость слизистой носа, повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

Офтальмологические побочные эффекты

Затуманивание, снижение или нарушение зрения, воспаление поверхности глаза с или без ее повреждения, воспаление конъюнктивы или конъюнктивальная инфекция, выделения из глаза, повышенная чувствительность к свету, повышенное слезотечение, зуд в области глаза, покраснение глаза, изменение век, зуд, покраснение, отек или образование корок на веках.

Общие побочные эффекты

Изменение или снижение чувствительности, головокружение, отделения из носа, сухость кожи, воспаление кожи.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Офтальмологические побочные эффекты

Отек глаз, отек роговицы, изменение ширины зрачка.

Общие побочные эффекты

Одышка, ухудшение аллергических симптомов, отек лица, сонливость, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция носовых пазух, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с серьезным повреждением роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть глаза), на ее поверхности могут появиться мутные пятна из-за накопления кальция в процессе лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете более чем один лекарственный препарат для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из них. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата в глаз или глаза два раза в сутки, утром и вечером.

Применение у детей

Препарат Опатанол® можно применять у детей в возрасте от трех лет и старше в той же дозе, что и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Опатанол® у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

Путь и способ введения

• Возьмите флакон препарата Опатанол® и зеркало.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и открутите крышку.
• После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
• Держите флакон, направив его вниз, между большим и средним пальцами руки.
• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
• Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата, оставшегося во флаконе.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата Опатанол® за один раз.
• Не сжимайте флакон: он спроектирован таким образом, чтобы легкого нажатия на основание было достаточно для закапывания (рисунок 2).
• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз.
• Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.
• Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Продолжительность терапии

Используйте препарат именно таким образом, если Ваш врач не говорит Вам делать иначе. Применяйте препарат Опатанол® в оба глаза только по назначению врача. Применяйте препарат столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. Опатанол® следует применять только в виде глазных капель.

Если Вы забыли применить препарат Опатанол®

Используйте одну каплю, как только вспомните, а затем вернитесь к своему обычному режиму дозирования.

Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу, прежде чем вернуться к своему обычному режиму дозирования. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Опатанол®

Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы применили препарата Опатанол^® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании.

Меры предосторожности и особые указания

После местного применения препарата Опатанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков нежелательных реакций (НР) или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Препарат Опатанол® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Опатанол® следует удалить из глаз контактные линзы и надеть их снова не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Бензалкония хлорид может обуславливать возникновение раздражения глаз, особенно если у Вас наблюдается синдром «сухого» глаза или прочие нарушения со стороны роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если у Вас наблюдаются неестественные ощущения в глазу, жалящая боль или боль в глазу после применения препарата, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Опатанол® у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Препарат Опатанол® содержит бензалкония хлорид.

Каждые 5 мл данного препарата содержат 0,5 мг бензалкония хлорида, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

При частом или длительном применении препарата бензалкония хлорид может обуславливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.

Содержащийся в препарате Опатанол® консервант бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением препарата Вам необходимо снять контактные линзы и надеть их снова не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого» глаза или болезней роговицы (прозрачный слой передней части глаза). Если после применения этого лекарства Вы чувствуете необычные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сразу после применения препарата Опатанол® Вы можете испытывать затуманивание зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока ваше зрение не станет ясным.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту